20 feb
La bioequivalencia garantiza que los medicamentos genéricos funcionen igual que los de marca. Aquí te explicamos qué significa realmente, cómo se prueba, y qué debes saber si los usas.
4 feb
La IVIVC es una herramienta que permite reemplazar pruebas costosas en humanos con modelos de laboratorio. Aprende cómo esta técnica reduce tiempos y costos en el desarrollo de medicamentos genéricos, sus desafíos y el futuro regulatorio.
26 ene
Los medicamentos genéricos complejos, como inyecciones liposomales e inhaladores, son más difíciles y costosos de aprobar que los genéricos tradicionales. La FDA requiere datos científicos avanzados, lo que retrasa su llegada al mercado y limita el acceso a tratamientos asequibles.
16 ene
El diseño de ensayo cruzado es el método estándar para demostrar bioequivalencia entre medicamentos genéricos y de marca. Permite comparar la absorción del fármaco en cada persona, reduciendo errores y costos. Conoce cómo funciona, qué requisitos exigen las agencias reguladoras y por qué es clave para el acceso a medicamentos asequibles.